Første patienter starter i Gilenya-behandling

I dag starter de første danske patienter i behandling med den nye sclerosetablet Gilenya på Aalborg Sygehus, men der er kun tale om ganske få patienter. Scleroseforeningens direktør håber, at andre sygehuse også snart åbner op for behandling med det nye præparat

Af Louise Wendt Jensen, forskningsformidler

Fire sclerosepatienter får i dag udleveret Gilenya-tabletter på Aalborg Sygehus, som er det første sted i landet, der udleverer den nye behandling, der kun er godkendt til patienter med attakvis sclerose.
”Der er tale om patienter, som i stedet havde fået Tysabri, hvis vi ikke kunne give dem Gilenya,” fortæller Nils Koch-Henriksen, overlæge på Neurologisk Afdeling ved Aalborg Sygehus og chef for scleroseklinikken samme sted.
”Dermed er der ikke tale om en merudgift for Region Nordjylland, og derfor har vi fået lov til at starte.”

Andet-valgsbehandling
Både Gilenya og Tysabri er såkaldte andet-valgsbehandlinger, det vil sige behandlinger, der kun må gives til patienter der i forvejen har fået interferon eller Copaxone, men hvor det ikke har været tilstrækkeligt til at holde sygdommen i ro. Det vil sige, at de har haft mindst et betydende attak inden for de sidste 12 måneder.
Gilenya virker kun hos patienter med klare attakker og uden gradvis forværring indimellem (progression) og må derfor ikke gives ved såkaldt primær progressiv eller sekundær progressiv dissemineret sclerose.

Sikkerhedsprofil er ukendt
Nils Koch-Henriksen påpeger, at sikkerhedsprofilen ved brugen af Gilenya endnu ikke er fuldstændig kendt:
”Vi ved, gennem mange års brug af interferoner og Copaxone, at det er meget sikre behandlinger, der ikke medfører nogen helbredsrisiko selv efter mange års behandling. Gilenya har vist sig ufarligt over få års behandling. Vi regner også med, at det er ufarligt at give over lang tid, men vi kan først vide det med sikkerhed om nogle år. Derfor er vi selvfølgelig mere påpasselige med tabletterne, og enhver overvejelse om skift fra interferon eller Copaxone til Gilenya, skal også tage hensyn til dette.”

Kun lægeligt begrundet brug
Samtidig er Gilenya en meget dyrere behandling end interferonbehandling, så derfor kan man ikke udskifte en injektionsbehandling med tabletter blot fordi, det ville være lettere og mere behageligt.
”Med sundhedsvæsenets i forvejen meget store udgifter, skal en sådan merudgift være strengt lægeligt begrundet,” siger Nils Koch-Henriksen, der derfor af sin centerledelse på Aalborg Sygehus indtil videre kun har fået lov til starte nogle få patienter på Gilenya-behandling.

Ikke en ”massebehandling”
Derfor bliver der ikke er tale om en ”massebehandling” med Gilenya på Aalborg Sygehus.
”Vi får en del henvendelser omkring tabletterne, især fra patienter med fremadskridende sclerose, som alene af den grund desværre er afskåret fra behandlingen. Det er vigtigt for patienterne at forstå, at der her er tale om en andet-valgsbehandling, der kun kan gives, hvis det er lægeligt nødvendigt og kun, hvor der er en chance for, at det vil virke. Desuden er det også vigtigt at vide, at Gilenya ikke bedrer tilstanden som den er, men kun gør fremtidige attakker sjældnere” siger Nils Koch-Henriksen, der understreger at Tysabri stadig fremstår som et værdigt alternativ til Gilenya, og det vil også blive brugt fremover.

Lige muligheder for alle
Scleroseforeningens direktør Mette Bryde Lind er meget tilfreds med, at de patienter, som har et relevant behov, nu kan komme i gang med de nye tabletter.
”Alle patienter skal selvfølgelig have tilgang til det godkendte præparat, der passer mest optimalt til netop dem. Derfor er jeg glad for, at Aalborg Sygehus nu går i gang med at bruge behandlingen til de patienter, de mener, vil have glæde af tabletterne. Så mangler vi bare, at de andre regioner følger efter, for alle patienter skal naturligvis have lige muligheder, uanset hvor i landet de bor,” siger Mette Bryde Lind.


Kommentarer     (hvad er det?)

Herunder kan du efterlade en kommentar til denne side.
Alle felter skal udfyldes

  • Din e-mail bliver ikke vist på websitet
  • Din adresse bliver ikke vist på websitet
  • Slet


    Hvad er summen af disse to tal?
    9 + 4 =

Kommentarer til Første patienter starter i Gilenya-behandling

Spring ud der hvor du ikke ved hvor dybt det er?

Af Per West Møller 06. juli 2011 10:51

http://www.scripps.edu/newsandviews/e_20110110/chun.html

Her kan man læse om de uventede og endnu ikke forståede virkemåder ved at indtage Gilenya.

Forsøg på den sædvanelige måde, med at inficere mus med stoffer som sætter dele af immunforsvaret ud af drift, og så inficere musene med Gilenya, viser at stoffet har en uforklarlig effekt på scleroseattacks.

Forskerne finder dette spændende, fordi det indikerer at Gilenya hæmmer immunforsvaret på måder, forskerne ikke forstår eller havde forventet?

Meget spændende, og det er derfor helt i sin orden, så at begynde at anvende midlet på mennesker, for at se hvad som sker, når man udsætter disse menneskelignende AEA-modeller for Gilenya.

Meget tyder på at Gilenya påvirker immunforsvaret så bredt, at forsøgsmodellerne faktisk kan pådrage sig ikke reversible nerveskader, forstået på den måde, at patienternes evne til immunforsvar påvirkes mere end oprindeligt antaget.

Hvad sker der mon, når patienten efter nogle år bliver udsat for at dødt hjernevæv hobes op, og ikke bliver nedbrudt, da immunforsvaret som har dette til opgave, er ødelagt på grund af hjernens konstante mangel på ilt, og spærring for immunrespons.

Mangel på ilt, på grund af utilstrækkeligt blodomløb, som neurologerne for en sikkerheds skyld, har afskåret patienter for, at få genetableret, og mangel på immunrespons, fordi cellereceptorer i hjernen er blevet ødelagt, igennem forskernes kemiske krigsførelse.

Forsøget går vel objektivt set ud på, hvor længe et menneske kan holdes kørende selv om hjernen som det var engang, mere og mere er at sammenligne med et affaldsdepot, som egentlig burde være renset ud.

Modigt af vores "Direktør" så varmt at promovere dette stof med ukendt virkning på længere sigt.

Forskningsverdenen har behov for den slags, for at kunne opretholde illusionen om den autoimmune, aldrig beviste teori og få ramte, lidt desperate "musemodeller" til at stille op til forskernes meget dyre forsøg.

Her er lidt som Scleroseforeningen selv har skrevet i 2008:

Alvorlige bivirkninger ved tabletmedicin
En kvindelig forsøgsperson er død efter behandling med tabletten Fingolimod.
En kvindelig forsøgsperson er død efter behandling med tabletten Fingolimod.

Af Line S. Riis

En lovende tabletbehandling af attakvis sclerose, Fingolimod, har i et fase 3-forsøg vist sig at have alvorlige bivirkninger. To mennesker er blevet alvorligt syge, mens en tredje er død.

En 30-årig kvinde blev i en børneinstitution smittet med den virus, der giver blandt andet skoldkopper og helvedesild. Efter kort tid skete der en forværring med tiltagende leversvigt, og kvinden døde sidst i maj måned.

En anden af forsøgspersonerne fik hjernebetændelse og viste sig at have herpes simplex virus, men efter behandling med antivirus-medicin kom den unge mandlige patient sig.

"Der er ikke særlig stor sandsynlighed for at udvikle disse to former for bivirkninger, og når de så alligevel konstateres i så relativ lille en gruppe mennesker, giver det anledning til bekymring," siger professor Per Soelberg Sørensen fra Dansk Multiple Sclerose Center på Rigshospitalet.

Derimod var det ikke uventet at en tredje forsøgsperson fik rytmeforstyrrelser i hjertet. Det ved man godt, at Fingolimod kan give. Kvinden fik klinisk hjertestop, men kom sig heldigvis efter behandling.

Trods de nævnte tilfælde kører fase 3-forsøget med Fingolimod videre, men forskerne bag forsøget er naturligvis særligt opmærksomme på tegn på infektion.

Fingolimod er ifølge Per Soelberg Sørensen den tabletbehandling under udvikling, der ser ud til at være mest effektiv, men også den, som man har haft størst mistanke om, kunne have bivirkninger.

"Der er ikke særlig stor sandsynlighed for at udvikle disse to former for bivirkninger, og når de så alligevel konstateres i så relativ lille en gruppe mennesker, giver det anledning til bekymring," siger Per Soelberg Sørensen.

Per Soelberg, som jo desværre får penge for at sige sådan, af de som sælger de meget dyre produkter. Underligt egentlig, at Scleroseforeningen ikke fortæller konkret, hvad det egentlig koster årligt at behandle en patient med Gilenya.

Spændende at se hvor længe der går forinden forsøgspersonernes evne til at stå imod manglen på ilt og næringsstof, så bryder sammen, når et immunforsvar nedbrydes uden at forskerne helt forstår hvordan.

Egentlig kunne forskerne få denne forståelse, helt uden at plage dyr eller mennesker, ved blot at lægge en hakkebøf til lagring ved 37 grader, i en spand uden adgang til ilt.

Og meget bekymrende, at de raske ansatte ikke snart siger: Nu er nok altså nok.

Mest bekymrende er det dog, at patienterne, repræsenteret i Scleroseforeningens bestyrelse, ikke reagerer, og får kanaliseret indsamlede midler hen til der hvor midlerne kunne gøre en øjeblikkelig og meget lidt risikobetonet forskel for patienternes velfærd.

Bestyrelsen trænger i den grad til at tænke, "out of the box", som det hedder på internationalsk.

Hvis altså de ikke vil være kronisk uhelbredeligt syge?