Data for Tysabri skal gennemgåes
Det er det europæiske lægemiddelagentur, der vil se på, om forholdsreglerne i forhold til at udvikle hjernebetændelsen PML er gode nok
Lægemiddelagenturet, European Medicines Agency (EMA) har besluttet, at granske de stadig mere omfattende data for Tysabri, fordi de mener, at metoderne til at beregne riskoen for PML måske skal revideres. Samtidig vil de gerne undersøge, om der måske skal testes for PML hos mennesker uden symptomer oftere end det i dag er påkrævet. Det skriver de en meddelelse, der blev offentliggjort 8. maj.
Måske ny markedsføringstilladelse
PML er en sjælden hjernebetændelse, der kan opstå hos de mennesker, der er bærer af den såkaldte JC-virus - en virus godt halvdelen af os går rundt med uden at være klar over det. Man ved, at risikoen for at få PML stiger, jo længere tid en patient bruger Tysabri. Særligt hvis patienten behandles længere end to år. Risikoen er også forhøjet, hvis man inden brug af Tysabri har taget anden immunosuppressiv medicin. EMA håber nu efter sin granskning at kunne tage stilling til, om den nuværende markedsføringstilladelse for Tysabri skal ændres.
