Rigshospitalet søger deltagere med primær progressiv sclerose

Scleroseklinikken på Rigshospitalet søger patienter med primær progressiv sclerose til et klinisk behandlingsforsøg med præparatet Tecfidera (Dimethyl Fumarat). Det er et sikkerheds- og effekt studie, som skal undersøge hvorvidt behandling med dimethylfumarat kan nedsætte betændelsen i hjernen hos patienter med primær progressiv sclerose. Tecfidera er på nuværende tidspunkt kun godkendt til behandling af attakvis sclerose.

Hvordan foregår det?

Forsøget strækker sig over 2 x 48 uger, hvor man i de første 48 uger får enten Tecfidera eller Placebo. Efter de første 48 uger er der mulighed for at alle de 54 forsøgsdeltagere kan fortsætte med dimethylfumarat kapsler i yderligere 48 uger.

Alle patienter, der ønsker at være med i undersøgelsen, skal til at starte med have lavet lumbalpunktur, MR-scanning, undersøges neurologisk ved en læge, have taget blodprøver, lavet synsprøve, gangtest, test for fingrenes motorik, kognitive tests og udfylde 3 forskellige spørgeskemaer om henholdsvis vandladningsgener, træthed relateret til MS og livskvalitet.

I de første blodprøver vil alle deltagere blive testet for hepatitis B og C (begge leverbetændelses vira) samt HIV. Derudover tages nyre-, væske-, lever og infektionstal.

Kan jeg deltage?

Du skal være mellem 18 og 65 år og have fået stillet diagnosen primær progressiv sclerose. Din grad af neurologisk handikap (målt som EDSS score) må maximalt være 6,5 og du skal kunne gå 20 meter – eventuelt med gangredskaber.

Der er en række andre krav for at kunne deltage i forsøget, som lægen vil gennemgå med dig før forsøget startes.
Alle deltagere skal selv stå for transporten til og fra alle besøg på Rigshospitalet og MR afdelingen på Hvidovre Hospital.

Der refunderes ikke for tabt arbejdsfortjeneste.

Hvem skal jeg kontakte?

For yderligere information kontakt forsøgsansvarlig læge Jacob L. Talbot på mail: jacob.lando.talbot@regionh.dk eller telefon: 35 45 87 98.